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2014FDA5月新药审批进展

以下为截至5月14日FDA新药审批进展:

Mylan Pharms Inc 奥氮平片剂 5月12日

Lupin Ltd 炔诺酮~炔雌醇~富马酸亚铁口服片剂 (预批) 5月12日

Actavis Inc 盐酸氢吗啡酮口服缓释片 5月12日

Apotex Inc 布地奈德喷鼻剂 5月12日

Prinston Inc 厄贝 沙坦氢氯噻嗪片 5月9日

Ucsf Rodiopharm 氟[18F]脱氧葡糖注射液 5月9日 

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2014年FDA批准新药回顾 获批

在过去的一年里我们公司在新药方面获得了重要突破,共获得国家批准生产54种新药,这一数据极大鼓舞了我们的医药研究人员,对于制药行业与患者来说都有极重要的意义。 回顾,2012年,美国食品药品管理局(FDA)共批准了39种新药,这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高1996年FDA共批准53 种新药,为历史之最,包括阿托伐他汀(行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说,这足以令人感 到意外和惊喜。 ...

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